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南京試劑-氫氧化鎂藥用輔料 ChP&EP標準 CDE已經公示

發布日期:2026/01/08

南京化學試劑股份有限公司-氫氧化鎂藥用輔料在研發與生產過程中,全面符合 ChP 與 EP 最新版標準,CDE登記號:F20250000645,從原料篩選、生產工藝到質量控制,建立了全流程可追溯的質量管理體系。產品不僅在含量純度、pH 值、重金屬殘留、微生物限度等關鍵指標上達到國際先進水平,更通過精細化工藝控制,確保輔料的粒徑分布均勻、比表面積穩定,可滿足不同制劑類型(如片劑、膠囊劑、混懸劑等)的工藝需求。無論是作為抗酸劑調節制劑 pH 值,還是作為賦形劑改善藥物溶出度,其理化性能與生物相容性均得到充分驗證,為藥品制劑的穩定性與有效性提供堅實保障。

氫氧化鎂藥用輔料包裝規格500g/瓶、25kg/袋,滿足不同用戶需求,廣泛應用于胃藥、緩釋片、營養強化劑等產品中,可快速中和胃酸,緩解胃酸過多引起的不適,是胃藥制劑中的常用輔料,通過調節制劑的流變學特性,改善藥物的成型性與貯存穩定性,憑借獨特的物理化學性質,可作為緩控釋制劑的骨架材料,實現藥物的精準釋放等。

南京試劑-氫氧化鎂藥用輔料的推出,不僅填補了國內高端產品的供給缺口,更通過本土化生產縮短了供應鏈周期、降低了采購成本,為下游制藥企業提供 “安全、合規、高效” 的輔料解決方案,真正的國產替代,不是簡單復制,而是以扎實的科研與嚴謹的態度,為中國制藥注入更多“輔”能。

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