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南京化學試劑 硫酸鋅藥用輔料 CDE已經公示

發布日期:2025/12/12

南京化學試劑股份有限公司(簡稱“南試”)生產的藥用輔料硫酸鋅已完成登記并獲得公示,登記號為:F20250000653(包裝500g/瓶、25kg/袋;在不改變內包裝材質的情況下,可根據客戶需求增設包裝規格),此舉標志著南試在高端藥用輔料領域的布局再獲重要突破,也為國內制劑企業提供了合規、穩定、高質量的國產輔料新選擇。

硫酸鋅藥用輔料廣泛應用于口服固體制劑、營養補充劑、眼科用藥及外用制劑中,具有調節微量元素平衡、促進傷口愈合、輔助免疫調節等多種功能。其質量直接影響制劑的安全性與有效性,對重金屬、砷鹽、氯化物等雜質控制要求極為嚴格。分析試劑點滴分析法測定銅和氯酸鹽。血清蛋白檢驗,測定鋼鐵及爐渣的含硫量。煤染劑、消毒劑、單倍體育種中配制各種培養基。植物細胞培養中,作為鋅源,以支持細胞膜的穩定性和基因調控。

南京試劑藥用輔料硫酸鋅,全流程質量管控,從原料篩選到成品檢驗,確保批次間一致性;CDE平臺正式登記公示,支持客戶簡化注冊資料,加速藥品上市進程;穩定產能保障,滿足大客戶批量采購與長期合作需求。

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