日前，南京試劑無水乙醇（USP）、乙酸乙酯（USP）和硫酸銨等藥用輔料品種登記信息在國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）完成備案公示。至此，公司在該平臺(tái)公示藥輔品規(guī)達(dá)45個(gè)。其中，激活品種29個(gè)，表示在已批準(zhǔn)上市制劑使用，若在其它制劑申報(bào)中使用可加快審評(píng)速度。

為滿足制藥企業(yè)新藥開發(fā)與關(guān)聯(lián)申報(bào)要求，2018年以來，公司藥輔團(tuán)隊(duì)在完成原藥輔批件中品種備案的同時(shí)，研究開發(fā)了藥輔新品規(guī)20余個(gè)，已完成備案公示15個(gè)。其中，琥珀酸、丙酮、二氯甲烷、甲醇和稀氨溶液等品種，目前僅我公司擁有。

為滿足顧客在多國申報(bào)的要求，公司還對照EP、USP、BP等國外藥典標(biāo)準(zhǔn)，研究開發(fā)符合國外藥典的品規(guī)。目前，依地酸二鈉（USP）、無水乙醇（USP）等5個(gè)品規(guī)已公示；無水乙醇（EP）、濃氨溶液（EP）等品規(guī)已提交備案申請，正在審核中；尚有甲醇（USP）、N,N二甲基甲酰胺、磷酸（USP）、檸檬酸二氫鈉等多個(gè)品規(guī)正在研究開發(fā)中。

公司將堅(jiān)持藥輔戰(zhàn)略重點(diǎn)，注重品種開發(fā)和資源投入，竭誠為顧客提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和專業(yè)、定制化服務(wù)。歡迎廣大制藥企業(yè)向我公司提出關(guān)聯(lián)意向，歡迎廣大顧客朋友和業(yè)界同仁蒞臨南試指導(dǎo)交流！